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微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)Albumin in Urine/CSF FS
注册证编号
国械注进20172400515
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)Albumin in Urine/CSF FS
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1:TRIS缓冲液、氯化钠、聚乙二醇 (PEG)、表面活性剂、稳定剂;试剂2:TRIS缓冲液、氯化钠、羊抗人白蛋白抗体和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人尿液、脑脊液、血清或血浆中白蛋白。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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