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X射线摄影用影像板成像装置CR System

注册证编号

国械注进20152311497

注册证编号

Carestream Health,Inc.

注册人住所

150 Verona Street,Rochester,NY 14608

生产地址

Yokneam Star Building( P.O.Box 505),YOKNEAM,Ha Zafon ISRAEL 20692

代理人名称

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼(邮寄地址:北京市朝阳区建国路91号金

产品名称

X射线摄影用影像板成像装置CR System

管理类别

第二类

型号规格

Vita LE

结构及组成

由扫描仪、质量控制软件（版本3.2）和暗盒适配器（选配）组成

适用范围

用于扫描影像板获取数字图像，并可查看、复制、存储、打印和传输数字图像

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-08

有效期至

2020-05-07

变更情况

2016-06-28 生产地址由“Yokneam StarBuilding(P.O.Box 505),YOKNEAM,Ha Zafon ISRAEL20692”变更为 “Yokneam Star Building(P.O.Box 250)Yokneam,ISRAEL 2069204”；注册人住所由“150 VeronaStreet ,Rochester, NY 14608”变更为“150 VeronaStreet ,Rochester, NY 14608USA”;结构及组成由“扫描仪、质量控制软件（版本3.2）和暗盒适配器（选配）组成。”变更为“该产品由扫描仪、质量控制软件（发布版本 V3.2）和暗盒适配器（只适于配合15×30cm暗盒使用）组成。”；代理人：锐珂亚太投资管理(上海)有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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