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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性眼科用弯型膜刮刀
一次性眼科用弯型膜刮刀
注册证编号
国械注进20152040728
注册证编号
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
注册人住所
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
生产地址
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代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
一次性眼科用弯型膜刮刀
管理类别
第二类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
本产品由环形刀头,套管和手柄构成。环形刀头由符合ASTM:F2063-05中的镍钛合金制成,套管是由符合GB 20878-2007中的316L不锈钢制成,手柄由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于眼科后节手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
一次性眼科用弯型膜刮刀
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
变更情况
1.产品英文名称由“Curved Membrane Scraper DSP”变更为“FINESSE™ Flex Loop DSP”。2.变更型号规格,删除型号338.25。3.变更注册产品标准(见医疗器械注册产品标准更改单)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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