宫颈癌筛查系统 Cervical Cancer Screening System
注册人住所
1 Adam Street, London WC2N 6LE, United Kingdom
生产地址
1 Jamison Street, Sydney, NSW 2000, Australia
代理人注册地址
北京市石景山区时代花园南路17号504室
产品名称
宫颈癌筛查系统 Cervical Cancer Screening System
结构及组成
宫颈癌筛查系统由主机、手控器及套在手控器上的一次性使用传感器(SUS)组成。一次性使用传感器(SUS)体管长度为129mm, 误差为±5mm;体管底端直径为12mm, 误差为±1mm;体管尖部直径为5mm, 误差为±0.5mm。手控器在负载为2kΩ(误差±1%)及220nF时, 电极端电脉冲幅度为0.78V, 误差为±3%;电极端电脉冲宽度为350μs, 误差为±1%;光学输出:传感器在绿光520±10nm时, 峰值为15μW～150μW;传感器在远红光660±10nm时, 峰值为20μW～150μW;传
适用范围
宫颈癌筛查系统临床适用于妇科医生对妇女进行宫颈癌及癌前病变的筛查。
变更情况
1.注册证载明事项变更见附件 2.注册产品标准更改见附件,“代理人住所：北京市石景山区时代花园南路17号504”变更为“代理人住所：北京市石景山区时代花园南路17号6层608室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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