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金合金基台与配件 Dental gold alloy abutments and accessories

注册证编号

国械注进20163631235

注册证编号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

注册人住所

Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany

生产地址

Aminogatan 1,PO Box 14,43121 M?lndal,Sweden

代理人名称

启安华锐(北京)技术有限公司

代理人注册地址

北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522

产品名称

金合金基台与配件 Dental gold alloy abutments and accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

包含金合金基台、PMMA套筒和钛合金螺钉，本产品未灭菌。

适用范围

本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用，适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3633490号(更)

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3633490号(更)

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-30

有效期至

2021-03-29

变更情况

“代理人名称：启安华锐（北京）技术有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522 ;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏种植体制造公司”。 ,“代理人住所：北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。 ,注册人申请增加生产地址“Rodenbacher Chaussee 4,63457 Hanau,GERMANY”。型号为22843和22844的产品生产地址为“Aminogatan 1, PO Box 14,43121 Mölndal,Sweden”；型号为25326、25327、25328和25329的产品生产地址为“Rodenbacher Chaussee 4,63457 Hanau,GERMANY”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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