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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化复合树脂
光固化复合树脂
注册证编号
国械注进20163631048
注册证编号
登士柏(天津)国际贸易有限公司
注册人住所
天津港保税区海滨五路92号203室
生产地址
/
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司（代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室）
代理人注册地址
天津港保税区海滨五路92号203室
产品名称
光固化复合树脂
管理类别
第三类
型号规格
型号：Ceram X Duo+ 色号：D1，D2，D3，D4，DB，E1，E2，E3 规格：注射装3g和子弹装0.25g
结构及组成
主要成分：甲基丙烯酸酯修饰的聚硅氧烷，二甲基丙烯酸树脂，荧光染料（2,5-二羟基苯-1,4-二羧酸二乙酯），紫外线吸收剂（2-羟基-二苯甲酮），稳定剂（EGAMA-ATMPO加合物，即4-(N-(甲基丙烯酰基氧基-乙氧基羰基乙烯)氨基) -2,2,6,6-四甲基哌啶-1-甲氧基和4(N,N-双(甲基丙基酰乙氧基-羰基乙基)氨基)-2,2,6,6-四甲基哌啶-1-甲氧基的混合物），樟脑醌，4-二甲胺-苯甲酸乙酯，钡铝硼硅玻璃粉，纳米级别的二氧化硅填料，氧化铁颜料，钛白颜料，硫硅酸铝颜料（根据颜色不同而添加）
适用范围
产品适用于前后牙1、2类和5类窝洞的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
《光固化复合树脂》
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-14
有效期至
2020-03-13
变更情况
“代理人住所:天津港保税区海滨五路92号203室”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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