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牙科纤维根管桩 fiber post

注册证编号

国械注进20153632370

注册证编号

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL.

注册人住所

Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues Suisse

生产地址

Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues Suisse

代理人名称

登士柏(天津)国际贸易有限公司

代理人注册地址

天津港保税区海滨五路92号203室

产品名称

牙科纤维根管桩 fiber post

管理类别

第三类

型号规格

Radix fiber post

结构及组成

主要组成:石英纤维60%、环氧树脂40%。主要性能见注册标准。

适用范围

在残留牙体组织支撑力不够时(4mm),使用Radix fiber post 以支撑冠修复体(该产品应用时必须与牙体充填材料配合使用)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-27

有效期至

2020-07-26

变更情况

2018-09-06 “注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL；代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL 迈菲牙科器械控股公司；代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 ,2016-12-30 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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