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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化凝血检测试剂盒(凝固法)
活化凝血检测试剂盒(凝固法)
注册证编号
国械注进20152403857
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road Braintree MA 02184 USA
生产地址
6231 West Howard Street Niles, IL 60714 United States
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室
产品名称
活化凝血检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
25瓶
结构及组成
由高岭土、缓冲稳定剂和混合磷脂组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
与血栓弹力图仪TEG5000配套使用，用于人体凝血功能的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
变更情况
2017-03-14 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美（上海）管理有限公司；代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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