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数字神经电生理系统

注册证编号

国械注进20152210626

注册证编号

武汉爱斯捷捷电子有限公司

注册人住所

武昌市首义新村44栋新景观大厦10层7号

生产地址

代理人名称

武汉爱斯捷捷电子有限公司

代理人注册地址

武昌市首义新村44栋新景观大厦10层7号

产品名称

数字神经电生理系统

管理类别

第二类

型号规格

Neuron-Spectrum-5/S、 Neuron-Spectrum-5、 Neuron-Spectrum-4/EPM

结构及组成

该产品由头盒、电刺激探头、血氧探头、听刺激耳机、LED闪光刺激器、Goggle眼罩刺激器、显示器、隔离变压器组成。

适用范围

该产品用于临床脑电图（睡眠/清醒）状态、肌电图、诱发电位记录。

产品储存条件及有效期

备注

附件

数字神经电生理系统

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-11

有效期至

2020-02-10

变更情况

“注册人名称：Neurosoft Ltd ”变更为“注册人名称：Neurosoft Llc.俄罗斯纽瑞特有限责任公司”。 ,“代理人名称：武汉爱斯捷捷电子有限公司；代理人住所：武昌市首义新村44栋新景观大厦10层7号”变更为“代理人名称：河北皓康医疗设备有限公司；代理人住所：河北省邯郸市成安县政府街西段路北”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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