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呼吸治疗机

注册证编号

国械注进20163540404

注册证编号

BREAS Medical AB

注册人住所

Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN

生产地址

代理人名称

邓巴国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区浦东南路1101号1808室

产品名称

呼吸治疗机

管理类别

第三类

型号规格

Vivo30、Vivo40

结构及组成

由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网(白色,一次性;灰色,可洗)和外接DC电源线组成。

适用范围

为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-03

有效期至

2021-02-02

变更情况

2017-06-16 “代理人名称:邓巴国际贸易(上海)有限公司；代理人住所:上海市浦东新区浦东南路1101号1808室”变更为“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易；2018-12-12 “注册人名称：BREAS Medical AB”变更为“注册人名称：BREAS Medical AB博毅雅医疗器械公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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