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髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses

注册证编号

国械注进20153464237

注册证编号

Zimmer Inc.

注册人住所

345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 USA

生产地址

1800 W. Center St., Warsaw, Indiana 46580 USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄近端表面由多孔钽材料覆盖。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-06

有效期至

2023-02-05

变更情况

2018-10-09 “注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。 ,2016-08-16 “代理人住所:上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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