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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) Blood Glucose Test Strip

注册证编号

国械注进20152402953

注册证编号

CERAGEM MEDISYS Inc.

注册人住所

16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheong nam-do, Korea

生产地址

16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheong nam-do, Korea

代理人名称

喜来健医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区利泽中二路1号中辰大厦506室

产品名称

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) Blood Glucose Test Strip

管理类别

第二类

型号规格

规格：25条/盒 (25条/瓶×1)，50条/盒（25条/瓶×2）。型号：G400

结构及组成

葡萄糖脱氢酶(微生物)，铁氰化钾。（具体详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人毛细血管全血和静脉血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-21

有效期至

2020-09-20

变更情况

“代理人名称：安徽格林克医药销售有限公司；代理人住所：安徽省淮南市经济开发区建设南路”变更为“代理人名称：天津时代怡诺科技股份有限公司；代理人住所：北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号（辰寰星谷孵化器）”。 ,“注册人名称：CERAGEM MEDISYS Inc.；代理人名称：喜来健医疗器械(北京)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区利泽中二路1号中辰大厦506室”变更为“注册人名称：GREEN CROSS MEDIS Corp.；代理人名称：安徽格林克医药销售有限公司；代理人住所：安徽省淮南市经济开发区建设南路”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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