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椎板固定器 TRYPTIK(R) la Laminoplasty Staple

注册证编号

国械注进20163461692

注册证编号

瑞士Spineart公司

注册人住所

20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva 15

生产地址

20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva 15

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市怀柔区怀北镇西庄村308号

产品名称

椎板固定器 TRYPTIK(R) la Laminoplasty Staple

管理类别

第三类

型号规格

TRY-LA 00-12-N,TRY-LA 00-14-N,TRY-LA 00-16-N

结构及组成

该产品由符合ISO5832-3的Ti6A14V制成，主要用于退行性椎间盘疾病的治疗。产品未经阳极氧化处理，未灭菌供货。

适用范围

1、先天性颈椎管狭窄；2、不同程度的退行性颈椎管狭窄。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-04

有效期至

2021-05-03

变更情况

“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 ”变更为“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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