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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >桡骨远端固定系统(螺钉)VariAx Distal Radius Locking Plate System, Torx Locking Screws
桡骨远端固定系统(螺钉)VariAx Distal Radius Locking Plate System, Torx Locking Screws
注册证编号
国械注进20163461219
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH&Co.KG
注册人住所
Botzinger Straβe 41,79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger Straβe 41,79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
桡骨远端固定系统(螺钉)VariAx Distal Radius Locking Plate System, Torx Locking Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为锁定螺钉，由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
用于小骨块（主要包括桡骨远端）骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
2017-03-20 “注册人名称：Stryker Leibinger GmbH & Co.KG；注册人住所：Botzinger Stra?e 41, 79111 Freiburg, Germany”变更为“注册人名称：Stryker GmbH；注册人住所：Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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