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胚胎移植导管及附件Embryo Replacement Catheter and Accessories
注册证编号
国械注进20152663089
注册证编号
Smiths Medical International Limited
注册人住所
Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK
生产地址
Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico
代理人名称
北京世茂医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦(A座1105室)
产品名称
胚胎移植导管及附件Embryo Replacement Catheter and Accessories
管理类别
第二类
型号规格
1816, 1816N, 1816S, 2316, TT1816, TT1816N, CE118, CE123, CE418, CE423, 1816ST, 1816NST
结构及组成
本产品包括胚胎移植导管及附件-探针。胚胎移植导管由内导管和外鞘组成,有Classic系列和SureView系列,分为尖端开放的胚胎移植导管和尖端封闭的试移植导管。探针由不锈钢内探针和外鞘组成。胚胎移植导管及附件由聚亚安酯、聚丙烯、低密度聚乙烯、乙烯-丙烯聚合物(FEP)和不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
用于人工授精后将胚胎导入子宫腔。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月23日同意更正注册证编号内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2015年12月23日同意更正注册证编号内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
变更情况
2016-05-06 “代理人名称:北京世茂医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦(A座1105室) ”变更为“代理人名称:上海景年医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼105室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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