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酵母菌鉴定板条 RapID Yeast Plus System

注册证编号

国械注进20152402795

注册证编号

Remel Inc.

注册人住所

12076 Santa Fe Trail Drive building 1, Lenexa, Kansas 66215 USA

生产地址

2797 Peterson Place, Norcross, Georgia 30071 USA

代理人名称

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E

产品名称

酵母菌鉴定板条 RapID Yeast Plus System

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒

结构及组成

酵母菌鉴定板条盒内装有20块酵母菌鉴定反应板、酵母菌鉴定试剂A和试剂B各一瓶，还有20份报告表和两块硬纸板培养托架。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于对从人体临床标本中分离出的具有重要医学意义的酵母菌、酵母样菌和相关微生物进行鉴定。在酵母菌鉴定板条分类表中提供了酵母菌鉴定板条可鉴别微生物的完整列表。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-08

有效期至

2020-09-07

变更情况

2016-09-13 “注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas 66215 USA”变更为“注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA”。 ,2016-01-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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