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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）CKMB UDR
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）CKMB UDR
注册证编号
国械注进20152402785
注册证编号
善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milan 20152 Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milan 20152 Italy
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）CKMB UDR
管理类别
第二类
型号规格
268测试/盒
结构及组成
试剂1：咪唑缓冲液、葡萄糖、 乙酰半胱氨酸（NAC）、醋酸镁、 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）、己糖激酶（HK）、单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物、叠氮钠；试剂2：磷酸肌酸溶液、二磷酸腺苷（ADP）、一磷酸腺苷（AMP）、二腺苷五磷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）、叠氮钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期21个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-24
有效期至
2024-12-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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