总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 Access Total βHCG (5th IS)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 Access Total βHCG (5th IS)
结构及组成
试剂1a（R1a）：包被山羊抗小鼠IgG：小鼠单克隆抗β亚单位人绒毛膜促性腺激素复合物的顺磁性微粒，混悬于三羟甲基氨基甲烷缓冲液（即TRIS缓冲液，内含表面活性剂、牛血清白蛋白、叠氮化钠以及 ProClin 300）中； 试剂1b（R1b）：蛋白（山羊、小鼠和重组），以枸橼酸盐缓冲液（内含表面活性剂 、叠氮化钠以及 ProClin 300）稀释； 试剂1c（R1c）: 兔抗β亚单位人绒毛膜促性腺激素碱性磷酸酶（重组）结合物，以2-(N-吗啡啉）乙磺酸缓冲液（即MES缓冲液、内含表面活性剂、牛血清白蛋白、蛋
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的总β亚单位人绒毛膜促性腺激素水平。
变更情况
2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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