单光子发射及计算机断层扫描系统
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
注册人住所
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192,USA
结构及组成
该系统由SPECT组件、CT组件、患者检查床及计算机系统组成，其中SPECT组件由扫描架、探测器、准直器及准直器更换车组成；CT组件由扫描架、X射线源组件、探测器及电源柜组成。
适用范围
"供经过适当培训的医护专业人员用于协助损伤、肿瘤、疾病和器官功能的检测、定位、诊断、疾病分期和再分期，从而进行疾病和病症的评估，但不限于，心血管病、神经障碍和癌症。系统产生的图像也可在制定放射治疗计划和介入性放射手术中为医师提供帮助。SPECT：利用下列技术：平面成像、全身成像、同位素能量达588keV的断层摄影成像，检测和反映体内或器官内放射性核素的分布。CT：用于生成身体的剖面图像，该图像由计算机重建来自不同角度的相同轴面或螺旋面的X 射线传输数据（解剖体）产生。SPECT+CT：通过同时使用SPEC
备注
本产品许可事项变更申请目前在CFDA申报过程中,受理号为:更20150568。
其他内容
本产品许可事项变更申请目前在CFDA申报过程中,受理号为:更20150568。
变更情况
“代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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