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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科手术用全氟辛烷溶液
眼科手术用全氟辛烷溶液
注册证编号
国械注进20153223623
注册证编号
北京沈氏宏达医疗设备有限公司
注册人住所
北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东座2单元612号
生产地址
/
代理人名称
北京沈氏宏达医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东座2单元612号
产品名称
眼科手术用全氟辛烷溶液
管理类别
第三类
型号规格
HPF 001-00, HPF 002-00
结构及组成
一种无菌无色透明的液体，主要成分是全氟辛烷(C8F18),其纯度>99.0%。湿热灭菌,一次性使用。
适用范围
玻璃体视网膜手术中的暂时性眼内辅助物。
产品储存条件及有效期
/
备注
无
附件
眼科手术用全氟辛烷溶液
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
变更情况
“代理人名称：北京沈氏宏达医疗设备有限公司；代理人住所：北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东座2单元612号”变更为“代理人名称：意大利阿基米亚有限公司北京代表处；代理人住所：北京市东城区东水井胡同11号楼5层6A09”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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