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钛基台 Dental Titanium Abutments

注册证编号

国械注进20153633607

注册证编号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

注册人住所

Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim

生产地址

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 MOlndal, Sweden

代理人名称

启安华锐(北京)技术有限公司

代理人注册地址

北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521,522

产品名称

钛基台 Dental Titanium Abutments

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品包含临时基台和愈合基台,基台均由纯钛制成,螺钉由钛合金制成。产品表面未经处理。临时基台为非灭菌。愈合基台为灭菌产品,有效期为5年。

适用范围

本产品与AstraTech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-03

有效期至

2020-11-02

变更情况

注册人申请生产地址变更，生产地址由Aminogatan 1,PO Box 14, 43121 Mölndal,Sweden，变更为：Aminogatan 1,PO Box 14, 43121 Mölndal,Sweden; Rodenbacher Chaussee 4,63457 Hanau,GERMANY。,“代理人住所：北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。 ,“代理人名称：启安华锐（北京）技术有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522;注册人名称由DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏种植体制造公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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