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植入式心脏起搏电极导线 Steroid Eluting Lead

注册证编号

国械注进20153212763

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, U.S.A,

生产地址

1.Rd 149, Km. 56.3, Call Box 6001,Villalba, PR 00766, USA;2 . 49 Changi South Ave. 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

植入式心脏起搏电极导线 Steroid Eluting Lead

管理类别

第三类

型号规格

4074、4574

结构及组成

产品由电极体和附件组成,附件包括:固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩和备用钢丝。

适用范围

该电极与植入式心脏起博器共同使用,植入心房或心室内进行起博和感知。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-08

有效期至

2020-09-07

变更情况

2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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