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加温毯 Convective Warming Blankets

注册证编号

国械注进20152541249

注册证编号

Smiths Medical ASD, Inc.

注册人住所

160 Weymouth Street, Rockland, MA 02370

生产地址

Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P. 22425 Mexico

代理人名称

史密斯医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路20号楼29层

产品名称

加温毯 Convective Warming Blankets

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

加温毯为一次性使用产品,不同规格型号的加温毯其尺寸、使用部位等不同,详见附页。

适用范围

用于调节患者温度,减少患者在手术期间或术后因体温降低或寒冷而感到不适。预期供适合的、经过培训的医疗人员在临床使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-20

有效期至

2020-04-19

变更情况

“代理人名称：史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“代理人名称：史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号2805室”。 ,“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 ,型号规格由型号描述为“SW”系列变更为：型号描述为“SWU”系列，删除型号SW-2019。详见附件。,“注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc.；注册人住所:1265 Grey Fox Rd, Saint Paul, MN 55112 USA”变更为“注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司；注册人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA”。 ,见变更对比表

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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