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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肝素/血小板因子4(PF4)抗体检测试剂盒(颗粒免疫过滤法)
肝素/血小板因子4(PF4)抗体检测试剂盒(颗粒免疫过滤法)
注册证编号
国械注进20152403284
注册证编号
AKERS BIOSCIENCES, INC.
注册人住所
201 Grove Rd. Thorofare, NJ 08086
生产地址
201 Grove Rd. Thorofare, NJ 08086
代理人名称
北京新沿线医药科技发展有限公司。住所：北京市亦庄经济技术开发区荣华中路10号亦城国际大厦B座901-902室。
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室
产品名称
肝素/血小板因子4(PF4)抗体检测试剂盒(颗粒免疫过滤法)
管理类别
第二类
型号规格
6人份/盒
结构及组成
包含0.3微米的蓝色乳胶微粒、纯化的PF4蛋白质涂覆物、甘氨酸缓冲液、叠氮化钠、增强剂苏拉明。 （具体详见说明书）
适用范围
定性检测人血清中的肝素/血小板因子4（PF4）抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
无
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-14
有效期至
2020-10-13
变更情况
“代理人住所：北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室”变更为“代理人住所：北京市北京经济技术开发区经海六路5号院6号楼4层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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