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基台及配件

注册证编号

国械注进20163630688

注册证编号

北京迪斯艾科贸有限公司

注册人住所

北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室

生产地址

代理人名称

北京迪斯艾科贸有限公司（代理人住址：北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室）

代理人注册地址

北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室

产品名称

基台及配件

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附件

结构及组成

本产品由基台、覆盖螺丝、固位附着体、保护帽组成。其中粘接基台、可研磨基台、实心基台、球基台,原材料为纯钛(TA4),基台上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理。覆盖螺丝原材料为纯钛(TA4),表面阳极氧化。八角基台的原材料为钛合金(TC4ELI),无表面处理。角度基台的原材料为钛合金(TC4ELI),基台上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理,。愈合基台的原材料为纯钛（TA4），无表面处理。固位附着体，原材料为纯钛(TA3)，无表面处理。保护帽的材质为聚甲醛(POM)和纯钛(TA3),无表面处理。

适用范围

本产品与DIO生产的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构,支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

基台及配件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-19

有效期至

2020-02-18

变更情况

“代理人住所：北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室；注册人名称：DIO Corporation”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称：韩国迪耀株式会社；DIO Corporation”。 ,“代理人名称:北京迪斯艾科贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迪耀科贸有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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