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牙科种植体附件Dental Accessories

注册证编号

国械注进20163630684

注册证编号

Implant Direct Sybron Manufacturing,LLC

注册人住所

27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA 91301

生产地址

27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA 91301

代理人名称

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

产品名称

牙科种植体附件Dental Accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由基台帽、球型基台配件、非接合浇铸基台、临时基台和基台修复帽组成。原材料材质包括聚甲醛、乙缩醛、不锈钢s30300、聚酰胺、聚醚醚酮和超高分子聚乙烯,各产品型号具体材质详见附件规格型号表。该产品为非无菌产品。无表面处理方式。

适用范围

该产品是用于牙科种植体手术愈合和修复阶段中与种植体及基台配合使用的附件。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-19

有效期至

2021-02-18

变更情况

2016-11-30 1. 生产地址由：27030 MalibuHills Rd, Calabasas, CA91301 变更为：3050 EastHillcrest Drive, Thousand Oaks,California,91362,USA 2. 代理人住所由：上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位变更为：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位。 2017-03-31 “注册人住所：27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA91301”变更为“注册人住所：3050 East HillcrestDrive, Thousand Oaks, California,91362,USA”。2018-09-20 “注册人名称:Implant Direct SybronManufacturing LLC ”变更为“注册人名称:ImplantDirect Sybron Manufacturing LLC 易植盛邦制造有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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