骨水泥型髋关节系统 Components of hip prosthesis
注册人住所
Via G.Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BOLOGNA ITALIA
生产地址
Via G.Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BOLOGNA ITALIA
产品名称
骨水泥型髋关节系统 Components of hip prosthesis
结构及组成
骨水泥型人工髋关节系统由股骨柄、股骨头、髋臼杯制成。其中股骨柄采用高氮不锈钢材料制成, 符合YY 0605.9的要求;股骨头采用锻造钴铬钼材料制成, 符合YY0605.12的要求;髋臼杯采用符合GB/T19701.2要求的1型超高分子量聚乙烯;其中显影采用医用不锈钢丝材料制成, 符合YY 0605.1的要求;产品交付状态为无菌;产品表面无涂层无着色.
适用范围
该产品采用骨水泥固定, 适用于退行性关节疾病、骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头无菌性坏死、股骨颈骨折等需要人工关节置换的患者。产品置换原关节后可部分替代关节的功能。
变更情况
2016-07-06 “代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 ”变更为“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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