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髋关节假体(非骨水泥型)-股骨柄 LCU Cementless Hip Prostheses Stem

注册证编号

国械注进20153461408

注册证编号

Waldemar Link GmbH & Co. KG

注册人住所

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

生产地址

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

产品名称

髋关节假体(非骨水泥型)-股骨柄 LCU Cementless Hip Prostheses Stem

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成,表面经微孔处理或符合ASTM F1609标准要求的磷酸钙材料制成的涂层。灭菌包装。

适用范围

产品匹配组件为Waldemar Link GmbH & Co. KG生产的骨水泥型髋臼杯、非骨水泥型髋臼杯、髋关节假体头和双极头。髋臼杯的固定方式为骨水泥固定或非骨水泥固定。产品非骨水泥固定，用于髋关节置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-28

有效期至

2020-04-27

变更情况

2017-06-09 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2016-03-03 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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