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一次性使用刀头清洁片DEVON Cautery Tip cleaners

注册证编号

国械注进20152013652

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

生产地址

Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento 22225 Ti juana, B.C. MEXICO

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位

产品名称

一次性使用刀头清洁片DEVON Cautery Tip cleaners

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用刀头清洁片由氧化铝层，聚酯层，蓝色X光显影钡线，双面胶核纸质衬垫组成，无菌，不含药，经γ射线灭菌，一次性使用。

适用范围

用于清洁电外科手术用刀笔刀头。

产品储存条件及有效期

备注

2016年3月14日同意更正注册人名称、注册人住所、生产地址内容，2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

2016年3月14日同意更正注册人名称、注册人住所、生产地址内容，2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2015-11-13

有效期至

2020-11-12

变更情况

2017-08-14 “代理人住所：上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。2017-11-06 生产地址由“Boulevard Insurgentes 19030Libramiento 22225 Tijuana,B.C.MEXICO”变更为“Calle 9 Sur 1113,Ciudad Industrial,22444Tijuana,Baja California,MEXICO”。 2018-03-13“代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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