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脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
注册证编号
国械注进20183461964
注册证编号
德培依脊柱有限公司DePuy Spine, Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由棒、连接器、稳定环、螺栓组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于患者体内已存在脊柱后路钉棒植入物时,进行其他节段的胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462878号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462878号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-24
有效期至
2023-04-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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