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食道裂孔疝修补网

注册证编号

国械注进20153460654

注册证编号

pfm medical titanium gmbh

注册人住所

Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany

生产地址

Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany

代理人名称

德国pfm医疗集团北京代表处

代理人注册地址

德国pfm医疗集团北京代表处

产品名称

食道裂孔疝修补网

管理类别

第三类

型号规格

型号：TiLENE® Sure（产品编号：6000540,6000541），详见附页

结构及组成

该产品为通过经编工艺制成的网状物，由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成，其中钛化合物涂层是通过PACVD（等离子体化学气相沉积法）工艺将四（二甲基氨）钛引入聚丙烯基体。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品适用于治疗食道裂孔疝。

产品储存条件及有效期

备注

附件

YZB/GER¡Á¡Á¡Á¡Á-¡Á¡Á¡Á¡Á

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-13

有效期至

2020-02-12

变更情况

2016/5/6 生产地址由“Hoefener Straβe45 90431 Nuernberg Germany” 变更为“ Südwestpark 42,90449 Nürnberg,Germany”。2017/6/14“注册人住所:Hoefener Straβe 45 90431 Nuernberg Germany”变更为“注册人住所:Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany”。 2018/11/13“注册人名称:pfm medical titanium gmbh”变更为“注册人名称:pfm medical titanium gmbh 德国pfm医疗集团titanium分公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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