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镍钛正畸丝 NT Orthodontic Wires

注册证编号

国械注进20162631031

注册证编号

Dentos Inc

注册人住所

41,Seongseo-ro68-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea

生产地址

41,Seongseo-ro68-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea

代理人名称

北京迈创医疗器械销售有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区复兴路83号11楼107、110-112、210室

产品名称

镍钛正畸丝 NT Orthodontic Wires

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品是由符合GB 24627的镍钛合金加工而成，由Ni（54.5～57.0）、C（≤0.050）、Co（≤0.050）、Cu（≤0.010）、Cr（≤0.010）、H（≤0.005）、Fe（≤0.050）、Nb（≤0.025）、T+O（≤0.050）、Ti（余量）组成。本产品为Ⅱ型镍钛正畸丝。

适用范围

该产品用于牙齿正畸，连接正畸装置，为畸形牙齿的的正畸治疗提供矫正力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-14

有效期至

2021-03-13

变更情况

“注册人名称：Dentos Inc；代理人名称：北京迈创医疗器械销售有限公司；代理人住所：北京市海淀区复兴路83号11楼107、110-112、210室”变更为“注册人名称：Dentos Inc 德安科司股份有限公司；代理人名称：北京庆北医疗器械有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路109号院15号楼3层302室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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