髋臼系统（商品名：Reflection） Reflection Acetabular System
注册证编号
Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee38116, USA；Alemannenstraβe 14, Tuttlingen 78532, Germany；2, Lengkok Teluk Kumbar Bayan Lepas, Penang 11920, Malaysia
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
髋臼系统（商品名：Reflection） Reflection Acetabular System
结构及组成
该产品由髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、封闭栓和封帽组成。髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为符合ASTM F67标准规定的TA4纯钛烧结涂层；髋臼内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料或由高交联超高分子量聚乙烯材料制成；螺钉、封闭栓和封帽由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
变更情况
2017-04-06 “代理人住所：上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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