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伤口敷料 Suile Wound Dressing

注册证编号

国械注进20152642917

注册证编号

Hedonist Biochemical Technologies(USA),Inc.

注册人住所

2828 W.Parker Road,Suite #207,Plano, Texas 75075

生产地址

2055 Luna Road，#126 Carrollton，Texas 75006 USA

代理人名称

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

代理人注册地址

北京市西城区平原里21号楼12层B1303室

产品名称

伤口敷料 Suile Wound Dressing

管理类别

第二类

型号规格

5cm×5cm 10cm×10cm

结构及组成

本产品为无纺石蜡纱布内含SULBOGIN配方：4.5% 次没食子酸铋、0.7%右旋龙脑及凡士林94.8%。

适用范围

该敷料用于1和2度烧伤、局部深度创伤、供体部位及擦伤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-14

有效期至

2020-09-13

变更情况

企业申请变更生产地址：原地址“2055 Luna Road, #126 Carrollton, Texas 75006 USA”变更为“2055 Luna Road, #126 Carrollton, Texas 75006 USA；8181 Eastpoint Dr., Suite 500 Dallas Texas 75227 USA”。企业申请增加产品型号规格：由“5cmX5cm 10cmX10cm ”变更为“5cmX5cm 10cmX10cm 3cmX5cm 5cmX8cm 4cmX12cm "。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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