前列腺特异性抗原同源异构体质控品Access Hybritech p2PSA QC
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
前列腺特异性抗原同源异构体质控品Access Hybritech p2PSA QC
型号规格
质控品1(QC1):5.0 mL/瓶×1瓶；质控品2(QC2):5.0 mL/瓶×1瓶；质控品3(QC3):5.0 mL/瓶×1瓶。
结构及组成
质控品1(QC1):[-2]proPSA浓度大约为20pg/mL,溶于牛血清白蛋白(BSA)缓冲液,＜0.1%叠氮化钠,0.25% ProClin 300;质控品2(QC2):[-2]proPSA浓度大约为175pg/mL,溶于牛血清白蛋白(BSA)缓冲液,＜0.1%叠氮钠,0.25% ProClin 300;质控品3(QC3):[-2]proPSA浓度大约为1000pg/mL,溶于牛血清白蛋白(BSA)缓冲液,＜0.1%叠氮钠,0.25% ProClin 300；质控(QC)值卡:1张。（具体详见说明书
适用范围
本产品用于前列腺特异性抗原同源异构体(p2PSA)测定时分析系统性能监测。
产品储存条件及有效期
-20℃或更低温度下保存，有效期12个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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