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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)IOTest CD19-FITC
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)IOTest CD19-FITC
注册证编号
国械注进20153400662
注册证编号
免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)
注册人住所
130, Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9
生产地址
130, Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)IOTest CD19-FITC
管理类别
第三类
型号规格
100测试/瓶
结构及组成
见附页
适用范围
该试剂用于检测人体静脉血和骨髓样本中的CD19抗原表达水平。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期为36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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