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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
注册证编号
国械注进20152400904
注册证编号
希森美康株式会社
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号
生产地址
1)兵库县加古川市野口町水足262番地11。2)兵库县加古川市野口町北野314番地2。
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
产品名称
全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
CS-1600
结构及组成
主要由主机和软件组成。
适用范围
该产品用于对纤维蛋白原、纤维蛋白、血小板等的止血(抑制出血)成分进行定性、定量以及止血时间的测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-18
有效期至
2020-03-17
变更情况
2016-10-11 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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