多腔道内窥镜导管 Modular Catheter PolyScope
注册人住所
AM SOELDNERMOOS 17 85399 HALLBERGMOOS, GERMANY
生产地址
Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg
产品名称
多腔道内窥镜导管 Modular Catheter PolyScope
型号规格
PD-PS-0174p、PD-PS-0144p
结构及组成
多腔道内窥镜导管由用于插入成像光纤的套管、进入人体的外套管、光学纤维保护套、光学纤维(密封在保护套内)、工作通道、转向手柄、转向锁定旋钮、光学玻璃、特殊胶水和金属材料组成。产品为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
导管适用于配合德国PolyDiagnost纤维观察物镜系统，组合成内窥镜。导管不与高频手术器械配合使用。
变更情况
2018-10-15 “注册人名称:PolyDiagnost GmbH”变更为“注册人名称:PolyDiagnost GmbH 德国铂立医疗技术有限公司”。 ,2017-01-24 “代理人住所:上海市政旦东路40号201室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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