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导管鞘系统Brite Tip Catheter Sheath Introducer System

注册证编号

国械注进20153772097

注册证编号

Cordis corporation

注册人住所

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

生产地址

Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

导管鞘系统Brite Tip Catheter Sheath Introducer System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导管鞘、扩张器和导丝组成。导管鞘具有侧枝连接管，导丝包括芯丝、绕丝和安全丝结构，导管鞘和导丝涂有MDX4-4159涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-06-30

有效期至

2020-06-29

变更情况

2015-12-01 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2015-12-11 “ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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