红宝石激光手术系统 Ruby Laser System
注册人住所
Am Wolfsmantel 46,91058 ERLANGEN GERMANY
生产地址
Am Wolfsmantel 46,91058 ERLANGEN GERMANY
代理人注册地址
北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B
产品名称
红宝石激光手术系统 Ruby Laser System
结构及组成
该产品的组成包括:由主机(激光系统控制面板、电源、激光器、指令与监测系统、冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、遥控联锁连接器、脚踏开关。激光波长:694nm,误差不超过±10nm; Q开关模式下能量密度为2.5-14J/cm2,误差不超过±20%；光斑尺寸:3mm,4mm,5mm,误差不超过±20%。自由振荡(Free-Running)模式下能量密度为6-35J/cm2,误差不超过±20%；光斑尺寸:5mm,7mm,9mm,误差不超过±20%。重复频率:0.5Hz-2.0Hz；瞄准光635
适用范围
Q开关模式下,用于祛除纹身和治疗良性色素性病变;在自由激荡脉冲脉冲模式下(Free-Running),用于移除I、II类型皮肤的多余毛发。
备注
2015年12月11日同意更正结构及组成内容，2015年6月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。<发证部门>=国家食品药品监督管理总局
其他内容
2015年12月11日同意更正结构及组成内容，2015年6月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。<发证部门>=国家食品药品监督管理总局
变更情况
2016-10-28 “代理人名称：以色列飞顿激光有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B”变更为“代理人名称：飞顿贸易（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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