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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >涎液化糖链抗原KL-6检测试剂盒（化学发光法）Lumipulse® G KL-6
涎液化糖链抗原KL-6检测试剂盒（化学发光法）Lumipulse® G KL-6
注册证编号
国械注进20152400740
注册证编号
富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都新宿区西新宿2-1-12-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan
生产地址
51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan; 1-3-14, Tanashioda, Chuo-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0245, Japan
代理人名称
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
代理人注册地址
上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室
产品名称
涎液化糖链抗原KL-6检测试剂盒（化学发光法）Lumipulse® G KL-6
管理类别
第二类
型号规格
3×14测试/盒
结构及组成
免疫反应测试筒含抗体结合粒子和酶标记抗体。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测血清样本中的涎液化糖链抗原KL-6浓度。
产品储存条件及有效期
2～10℃下保存，有效期15个月。避免冷冻。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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