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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)L-Type HDL-C
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)L-Type HDL-C
注册证编号
国械注进20152400744
注册证编号
富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
注册人住所
日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
生产地址
2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN
代理人名称
富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)L-Type HDL-C
管理类别
第二类
型号规格
4×379测试（前处理液（试剂1）、酶液（试剂2））
结构及组成
前处理液，酶液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定血清中高密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
储存于2～10℃的条件下，有效期为14个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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