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颅内压监护仪 ICP Monitor

注册证编号

国械注进20163210587

注册证编号

Integra LifeSciences Corporation

注册人住所

311 Enterprise Dr., Plainsboro, NJ 08536 USA

生产地址

IDA Business & Technology Park Sragh Tullamore Offaly Ireland

代理人名称

因络嘉(上海)营销咨询有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区南京西路288号1226室

产品名称

颅内压监护仪 ICP Monitor

管理类别

第三类

型号规格

CAM02

结构及组成

该产品由主机、交流电源适配器、锂电池、Fiber Optic探头连接电缆、Flex探头连接电缆组成，详见附页。

适用范围

该产品可监护颅内压力和/或颅内温度，适用于脑损伤、神经外科手术、缺血性或出血性脑病患者。该产品应由专业医师使用，合格的医师决定摆放位置并操作探头，医院相关员工(医师、护士、医师助理)来操作设备。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-05

有效期至

2021-02-04

变更情况

“代理人名称：英特格拉生命科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淡水路277号B幢307室;注册人名称：Integra LifeSciences Corporation ”变更为“代理人名称：内特斯医疗仪器（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;注册人名称：Integra LifeSciences Corporation 英特格拉生命科技公司”。 ,“代理人名称：因络嘉（上海）营销咨询有限公司；代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1226室”变更为“代理人名称：英特格拉生命科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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