国械注进20153231877-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >A超角膜测厚扫描仪 Ophthalmic Ultrasound A-Scan/Pachymeter combination

A超角膜测厚扫描仪 Ophthalmic Ultrasound A-Scan/Pachymeter combination

注册证编号

国械注进20153231877

注册证编号

Sonomed, Inc.

注册人住所

1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, New York, 11042, USA

生产地址

1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, New York, 11042, USA

代理人名称

深圳市科以康电子仪器设备有限公司

代理人注册地址

深圳市南山区招商路招商大厦521-523号(办公地址)

产品名称

A超角膜测厚扫描仪 Ophthalmic Ultrasound A-Scan/Pachymeter combination

管理类别

第三类

型号规格

PacScan 300AP+

结构及组成

产品由主机、脚踏开关、AC适配器、A-扫描探针（型号A-Mode）、测厚仪探针（型号Pachymeter）、打印机组成。性能见产品标准。

适用范围

产品临床适用于眼科对患者眼部做超声检查, A超扫描仪用来对眼轴长度(AXL)、前房深度、单眼晶体厚度进行测量, 以及计算植入人工晶体相应的IOL数据;测厚仪功能能够对角膜的厚度进行测量与绘制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-08

有效期至

2020-06-07

变更情况

2016-12-29 “代理人名称：深圳市科以康电子仪器设备有限公司;代理人住所：深圳市南山区招商路招商大厦521-523号”变更为“代理人名称：同科林医疗仪器（上海）有限公司;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。2019-03-18 “注册人名称:Sonomed, Inc.”变更为“注册人名称:Sonomed, Inc. 所罗门公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：