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载脂蛋白校准品Apolipoprotein Calibrator (APO CAL)

注册证编号

国械注进20152400578

注册证编号

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

载脂蛋白校准品Apolipoprotein Calibrator (APO CAL)

管理类别

第二类

型号规格

4X2mL

结构及组成

来源于去纤维的、冻存的新鲜人血浆，内含一定浓度的载脂蛋白A1和载脂蛋白B；校准软盘；数值指定单。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于载脂蛋白A1和载脂蛋白B项目检测时的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-05-31

有效期至

2024-05-30

变更情况

2016-08-24 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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