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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）Lambda Light Chain
λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）Lambda Light Chain
注册证编号
国械注进20152400550
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）Lambda Light Chain
管理类别
第二类
型号规格
150测试/盒
结构及组成
λ轻链抗体（经过处理的山羊血清）、λ轻链抗原过剩溶液（经过处理的稀释人血清）、叠氮化钠（作为防腐剂）、用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和尿液中的λ轻链浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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