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润滑剂 OptiLube Lubricating Jelly
注册证编号
国械注进20162661231
注册证编号
Optimum Medical Solutions
注册人住所
47 Park Square East, Leeds, LS1 2NL, UK
生产地址
47 Park Square East, Leeds, LS1 2NL, UK
代理人名称
深圳市赛顿科技有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区麒麟路1号南山科技创业服务中心201、202
产品名称
润滑剂 OptiLube Lubricating Jelly
管理类别
第二类
型号规格
管装:5g、42g 和82g袋装:2.7g 和5g
结构及组成
产品主要由甘油、聚乙二醇、交联聚丙稀酸树脂、氢氧化钠、对羟苯甲酸甲酯、对羟苯甲酸丙酯和纯水组成。
适用范围
该产品预期用于导管进入人体自然腔道时的润滑;妇检、内窥镜检查时的润滑,灌肠器、直肠温度计以及检查器械的润滑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
2016-08-01 “代理人名称:深圳市赛顿科技有限公司;代理人住所:深圳市南山区麒麟路1号南山科技创业服务中心201、202 ”变更为“代理人名称:欧渼顺医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市奉贤区宏图路78弄30号403室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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