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自粘性软聚硅酮伤口敷料Mepitel(R) One Soft Silicone wound contact layer
注册证编号
国械注进20162641486
注册证编号
Molnlycke Health Care AB
注册人住所
Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg Sweden
生产地址
Postfach 76 SF-50101 Mikkeli 10 Finland
代理人名称
瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元
产品名称
自粘性软聚硅酮伤口敷料Mepitel(R) One Soft Silicone wound contact layer
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是一种透明、柔软的伤口接触层敷料,一面由涂有软聚硅酮粘胶(司肤泰克)的多孔的聚酰胺薄膜组成。
适用范围
本产品是一种伤口接触层敷料,用于体表渗出性伤口的治疗,包括手术切口、二度烧伤、糖尿病足及外科创伤(擦伤、裂伤)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
2016-06-22“代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室”。 2017-05-18 “注册人名称:MolnlyckeHealth Care AB;注册人住所:Gamlestadsvagen 3C,SE-402 52 Goteborg Sweden;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室 ”变更为“注册人名称:M?lnlycke Health Care AB;注册人住所:Box 13080Gamlestadsv?gen 3C SE-402 52 G?teborg Sweden;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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