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光固化氢氧化钙间接盖髓剂Light-curing radiopaque calcium hydroxide paste
注册证编号
国械注进20153631668
注册证编号
VOCO GmbH
注册人住所
Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany
生产地址
Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany
代理人名称
德国沃柯有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区长寿路1118号16J室
产品名称
光固化氢氧化钙间接盖髓剂Light-curing radiopaque calcium hydroxide paste
管理类别
第三类
型号规格
编号:1047 5g/管×2管/盒 编号:1307 注射管装,2×2.5g (针头类型41)
结构及组成
本品是一种光固化阻射性单组分氢氧化钙间接盖髓剂。主要组成成分为氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯(UDMA)、钡铝硅酸盐、硫酸钡、二氧化硅、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEDMA)和氢氧化钙。
适用范围
作为间接盖髓剂,为其他充填材料垫底。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年10月16日同意更正型号、规格内容,2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2015年12月23日同意更正注册证编号内容,2015年10月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年10月16日同意更正型号、规格内容,2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2015年12月23日同意更正注册证编号内容,2015年10月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
2018-08-10 “注册人名称:VOCO GmbH”变更为“注册人名称:VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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