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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）ApoB
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）ApoB
注册证编号
国械注进20152400306
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）ApoB
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：4 × 13 mL，试剂2（R2）：4 × 7 mL。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、山羊抗载脂蛋白B多克隆抗体、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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